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法律法规
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《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》政策解读
《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》..
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贯彻“放管服”改革精神
贯彻“放管服”改革精神-来源于国家药品监督管理局官网
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企业质量安全关键岗位要求
企业质量安全关键岗位要求-来源于国家药品监督管理局官网
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企业质量安全管理机制
企业质量安全管理机制-来源于国家药品监督管理局官网
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加强委托生产管理
加强委托生产管理--来源于国家药品监督管理局官网
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推行医疗器械注册人制度
推行医疗器械注册人制度-来源于国家药品监督管理局官网
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《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
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《医疗器械生产监督管理办法》
医疗器械生产监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管..
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最新《医疗器械分类目录》2018新版解读
2015年以来，总局充分借鉴发达国家监管经验，深入研究我国国情，..
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《医疗器械注册管理办法》
2017年现行《医疗器械注册管理办法》由国家药品监督管理局修订，..
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医疗器械监督管理条例
2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日..
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医疗器械分类规则
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局..
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医疗器械生产质量管理规范
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《..
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